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恒瑞医药HR19003贴剂获NMPA批准临床

发布时间:2021年10月14日      浏览次数:71次       来源: 湖北省医药

恒瑞医药发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发关于HR19003贴剂的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展用于带状疱疹后神经痛的临床试验。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒感染引起的一种沿神经分布的群集疱疹。带状疱疹皮疹愈合后伴随持续1个月及以上的疼痛,是带状疱疹最常见的并发症,也是最常见的由感染引起的神经病理性疼痛,称为带状疱疹后神经痛。

本品能够透皮进入用药部位末梢神经周围,阻断神经细胞膜上钠离子通道,抑制钠离子流入神经纤维细胞膜内,阻断神经兴奋与传导,产生可逆性的局部阻滞,从而达到镇痛和麻醉的效果。目前缓解带状疱疹后神经痛的外用贴剂主要有1999 年在美国获批上市的Lidoderm®2018年在美国获批上市的Ztlido®2018年在中国获批上市的德百宁。

经查询EvaluatePharma 数据库,Lidoderm®2020年全球销售额约为3.45亿美元,Ztlido®2020年全球销售额约为2,600万美元,暂未查询到德百宁2020年全球销售数据。截至目前,HR19003相关研发项目累计已投入研发费用约为920万元。