123
公司新闻
行业动态
广纳贤才
  当前位置:  首页 > 新闻资讯 > 行业动态

杭州远大生物首个1类生物新药获批临床

发布时间:2020年09月15日      浏览次数:72次       来源: 湖北省医药
 

817日,杭州远大生物与重庆派金生物合作开发的1类新药聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)获得国家药监局出具的新药临床试验批准通知书,同意开展痛风适应症人群的临床试验。

痛风是炎性关节炎中最常见一种疾病,高嘌呤饮食、果糖及酒精等摄入过多、肾小管中尿酸的重吸收及排泄障碍等均会造成血清中尿酸的浓度过高。长期痛风将引起关节畸形、肾炎、肾结石、肾功能衰竭等疾病。

众所周知,痛风类治疗药物是全球新药研发的难点,尤其是针对反复性痛风及难治性痛风,尚未有根本性治疗药物。目前临床上的药物主要是从纠正高尿酸血症,控制痛风的急性发作入手对痛风进行治疗。临床上常用来降尿酸的药物有黄嘌呤氧化酶抑制剂别嘌醇、非布司他及URAT1抑制剂苯溴马隆、雷西纳德等。这些药物副作用大,不能根治。

尿酸酶的出现给痛风患者带来了希望。尿酸酶是生物体内具有的内源性尿酸氧化酶(urate oxidase),该酶可以把嘌呤的代谢产物尿酸氧化分解为尿囊素(allantoin),尿囊素在尿液中的溶解度是尿酸的5-10倍,因此尿囊素比尿酸更容易排出体外。因此尿酸酶能快速有效降低人体血尿酸水平,通过持续的消溶,让痛风石减小以至消除。

痛风已成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。《2019版中国高尿酸血症和痛风治疗指南》显示,中国高尿酸血症患病率达13.3%。由高尿酸血症导致的痛风及相关疾病是中国高发的慢性病之一。

值得一提的是,中国的高尿酸血症患者数量不断增加,治疗痛风药物的需求预期也持续增长,这也导致国内巨头纷纷布局痛风治疗市场。